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技術介紹

憑藉多年的研發與經驗累積,心誠鎂擁有先進技術並致力於提供最佳霧化治療方案。

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專利佈局

心誠鎂期勉自身持續在技術上創新,以及強化篩孔式霧化器產品的競爭性,我們極為重視關鍵技術的專利佈局。我們的專利涵蓋了霧化模組、呼吸偵測技術、霧化器清潔方法和無線認證機制等。

先進的技術

  • 呼吸偵測

    呼吸偵測技術讓患者只在吸氣時傳遞藥物,呼氣時暫停,避免藥物浪費,也能有效防止藥物溢散在空氣中造成治療人員或家屬的危害。

  • 連線功能和物聯網技術

    心誠鎂開發之裝置連線功能與應用程式,能將霧化器與行動裝置連線,以記錄治療狀況和用藥依從性 (adherence)。

  • 藥物鎖系統

    透過連線技術的支援,篩孔式霧化器可以綁定特定藥物使用,提升病患的依從性。藥物鎖系統也可有效防止非處方藥物和管制藥物的使用。

客製化開發平台

客製化開發,提供更佳的藥物遞送效果。

創新的藥物/霧化器組合裝置平台:

  • 基於Pulmogine和AdheResp的技術平台,針對特定藥物對霧化裝置的規格配置進行優化。
  • 可新設計或開發霧化裝置組件以滿足特定需求。

生產製造與商品化服務

心誠鎂擁有多年的霧化器生產製造經驗,我們致力於確保產品的品質,並且符合法規要求,與合作夥伴合作將產品推向市場。除製造之外,我們也提供產品上市後監督,持續監測設備性能並進行問題排解,從製造到商品端,提供全方位的服務。

Production Ready Intelligent Mesh System
智慧型篩孔式霧化器生產系統

我們的智慧型篩孔式霧化器生產系統,可滿足製藥合作夥伴的測試和臨床試驗需求。臨床研究用裝置的製備,皆符合GMP製造規範。

藥械合一產品開發去風險化

為降低藥械合一產品開發風險,我們提供:

  • 法規送件支援 (美國與歐盟)
  • 與委託研究機構 (CROs) 和委託製造商 (CMOs) 合作

合作夥伴:

APSD空氣動力學粒徑分佈分析

心誠鎂提供全面的空氣動力學粒徑分佈分析服務,以支援特定藥物專屬霧化裝置的開發和優化,我們擁有經驗豐富的科學家和先進的實驗室設備提供準確可靠的數據分析。我們提供多種項目分析,並符合藥典指南 (EUP, USP)。

我們擁有豐富的氣膠測試經驗,包含:

  • 空氣動力學粒徑分佈分析
  • 滴液粒徑分佈分析
  • 在標準和非標準呼吸模式下的藥物遞送劑量分析
  • 遞送速率與藥物殘留分析
  • 配方物理特性分析(表面張力、粘度、滲透壓)

以及多種類藥物測試專業,包含:

  • 小分子藥物 (溶液與懸浮液)
  • 大分子藥物 (蛋白質藥物、胜肽藥物、寡核苷酸藥物、微脂粒劑型)
  • 生物安全第一等級規範之材料
雷射繞射粒徑分析儀 – Malvern Spraytec
噴霧滴液粒徑分佈分析。
呼吸模擬器 – Copley BRS
遞送劑量、霧化速率、遞送速率測量。
UV-Vis 紫外光-可見光光譜儀 – Lambda 365
藥物有效成分 (API) 定量。
新一代撞擊器 Next Generation Impactor (NGI)
空氣動力學粒徑分佈分析。